מידע על חיסון COVID-19
המלצות ACOG
אנשים בהריון
ACOG ממליץ שלא להימנע מחיסוני COVID-19 מאנשים בהריון העומדים בקריטריונים לחיסון על בסיס קבוצות עדיפות מומלצות של ACIP. בעוד שנתוני בטיחות על השימוש בחיסוני COVID19 בהריון אינם זמינים כרגע, אין גם נתונים המצביעים על כך שיש להתנגד לחיסונים, ואין אותות בטיחות שנוצרו ממחקרי DART לחיסון Pfizer-BioNtech. לכן, על מנת לאפשר לאנשים בהריון, שאחרת ייחשבו כאוכלוסיית עדיפות לחיסון המאושר לשימוש במסגרת EUA, לקבל החלטות משלהם בנוגע לבריאותם, ACOG ממליצה לאנשים בהריון להיות חופשיים לקבל החלטה משלהם בשיתוף עם צוות הטיפול הקליני שלהם.
אנשים השוקלים חיסון מסוג COVID-19 צריכים לקבל גישה למידע זמין אודות בטיחות ויעילות החיסון, כולל מידע אודות נתונים שאינם זמינים. שיחה בין המטופל לצוות הקליני שלהם עשויה לסייע בהחלטות הנוגעות לשימוש בחיסונים שאושרו במסגרת EUA למניעת COVID-19 על ידי חולים בהריון. שיקולים חשובים כוללים את רמת הפעילות של המגיפה בקהילה, את היעילות הפוטנציאלית של החיסון, את הסיכון הפוטנציאלי והחומרה של מחלת האם, כולל השפעות המחלה על העובר והיילוד, ובטיחות החיסון להריון. חולה ועובר. אמנם שיחה עם קלינאי עשויה להיות מועילה, אך אין צורך לדרוש זאת לפני החיסון מכיוון שהדבר עלול לגרום לחסמי גישה מיותרים.
על הרופאים לבדוק את הנתונים הקיימים אודות הסיכונים והיתרונות בחיסון עם חולים בהריון, כולל הסיכונים לאי חיסון בהקשר למצב הבריאותי הנוכחי של המטופל, וסיכון לחשיפה, כולל אפשרות לחשיפה בעבודה או בבית אפשרות לחשיפת בני בית בעלי סיכון גבוה. שיחות אודות סיכון צריכות לקחת בחשבון את הערכים של המטופל הפרטי ואת הסיכון הנתפס לתוצאות שונות וצריכות לכבד ולתמוך בקבלת החלטות אוטונומית (ACOG 2013).
יש להמליץ לנשים בהריון שחשות חום בעקבות החיסון ליטול פרצטמול, מכיוון שחום נקשר לתוצאות הריון שליליות. אצטמינופין הוכח כבטוח לשימוש בהריון ולא נראה כי הוא משפיע על תגובת הנוגדן לחיסוני COVID-19.
יש לתמוך בחולים בהריון אשר מסרבים לחיסון בהחלטתם. ללא קשר להחלטתם לקבל או לא לקבל את החיסון, בשיחות אלה יש אפשרות להזכיר למטופלים את חשיבותם של אמצעי מניעה אחרים כגון שטיפת ידיים, התרחקות פיזית וחבישת מסכה.
אנשים שוקלים הריון
מומלץ מאוד להתחסן לאנשים שאינם בהריון במסגרת קבוצות העדיפות של ACIP. יתר על כן, ACOG ממליץ על חיסון של אנשים שמנסים באופן פעיל להיכנס להריון או שוקלים הריון ועומדים בקריטריונים לחיסון בהתבסס על המלצות לתעדוף ACIP. בנוסף, אין צורך לעכב את ההיריון לאחר השלמת שתי המינונים של החיסון COVID-19.
אם אדם נכנס להריון לאחר המנה הראשונה של סדרת החיסונים COVID-19, יש לתת את המנה השנייה כמצוין. אם אדם מקבל חיסון COVID-19 ונכנס להריון תוך 30 יום מיום קבלת החיסון, יש לעודד השתתפות בתוכנית V-SAFE של CDC (ראה אתר CDC למידע נוסף על תוכנית ה- VSAFE של CDC).
חשוב לציין כי בדיקות הריון שגרתיות אינן מומלצות לפני קבלת חיסון COVID-19.
תופעות לוואי של חיסון COVID-19
יש להסביר תופעות לוואי צפויות כחלק מייעוץ לחולים, כולל היותן חלק נורמלי מתגובת הגוף לחיסון ופיתוח נוגדנים להגנה מפני מחלת COVID-19. מרבית משתתפי המחקר חוו תופעות לוואי קלות הדומות לתסמיני מחלה דמויי שפעת בעקבות חיסון כמו תגובות באתר ההזרקה (84.1%), עייפות (62.9%), צמרמורות (31.9%), כאבי שרירים (38.3%), כאבי מפרקים (23.6%) ), וכאבי ראש (55.1%). בתת-המחקר של אנשים בגילאי 18-55 שנים חום מעל 38 מעלות צלזיוס התרחש ב 3.7% לאחר המנה הראשונה ו- 15.8% לאחר המנה השנייה (FDA 2020). מרבית התופעות הללו נפתרו ביום 3 לאחר החיסון. יש לייעץ למטופלים לגבי תופעות לוואי חמורות יותר ומתי לפנות לטיפול רפואי. לקבלת מידע נוסף ופרטים על תופעות לוואי, ראה תגובות מקומיות, תגובות מערכתיות, תופעות לוואי ואירועים שליליים חמורים: חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 מ- CDC. בשל תופעות הלוואי הצפויות המפורטות לעיל, מטופלים באופן אידיאלי לא יקבלו חיסון COVID-19 תוך שלושה ימים לאחר העברת העובר או אחזור ביציות.
לבסוף, חשוב לזכור כי חולים בהריון לא נכללו כחלק מניסויי הבטיחות והיעילות של ה- FDA בחיסונים, ולכן איננו יכולים להבטיח כי חיסונים אלה הם בטוחים במהלך תקופת ההריון. בסופו של דבר, מכיוון שחולים בהריון מגלים כי הם נמצאים בסיכון מוגבר לתסמיני COVID חמורים יותר, ההערכה היא כי יתרונות החיסון עולים על הסיכונים התיאורטיים.
בנוסף, חשוב לציין כי פיתוח חיסון COVID-19 ואישור הרגולציה הוא תהליך המשתנה במהירות, ומידע והמלצות יתפתחו ככל שייאספו נתונים נוספים על חיסונים אלה ועל השימוש בהם באוכלוסיות ספציפיות.
